GMP净化车间

GMP净化车间

是用来确保无菌药品生产环境、工艺、操作和管理系统的科学、严密,以确保无菌药品。从而生产出高品质、健康、安全的药品。“生物制药净化工程”—GMP洁净厂房工程及污染
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       GMP净化车间是用来确保无菌药品生产环境、工艺、操作和管理系统的科学、严密,以确保无菌药品。从而生产出高品质、健康、安全的药品。“生物制药净化工程”—GMP洁净厂房工程及污染控制技术是保证GMP顺利实施的主要手段之一,也是生物无菌生产车间,建筑面积121x18米,三层钢筋混凝土结构厂房,面积2268M2。一期生产车间位于一楼西面,建筑面积5米,梁底4.2米;注塑区车间设计天花高度3.0米,其它区域为2.6米;原料粉碎,配料间为2.4米。是一家专业生产一次性医用消毒器具。地区使用100,000地区+空调。

       生物制药公司要求GMP的目的是确保无菌药品生产环境、工艺、操作和管理体系的科学、严密,以便尽可能消除所有可能的、潜在的生物活性、粉尘、热原物污染,生产出高质量、卫生、安全的药物。以GMP净化车间为例,提出了生物制药净化工程与污染控制技术,是保证GMP生产顺利实施的重要措施之一。