Pcr实验室建设的标准

 pcr实验室建设的标准

       pcr实验室建设主要利用PCR(聚合酶链反应)对疾病的诊断和治疗进行监控。pcr实验室建设是生物医学领域的一次革命性革新，具有深远的历史意义，但在90年代，部分中国医疗机构开始对此问题予以重视，由于PCR技术在技术、规范管理等方面的应用日益增多，导致检测报告出现假阳性、假阴性，甚至伪造，本研究结果具有一定的临床意义。因而，PCR技术在临床应用过程中出现的一系列问题已引起卫生部管理部门的高度重视。现在，国内已有两篇论文提出在PCR实验室中建立并实现PCR技术的基本条件，这就是今天小编就带大家了解一下pcr实验室建设标准！

①标准PCR实验室。

②遵照PCR实验室制作质量手册。

③PCR专家培训(PCR监测证书)

④采用生产认可的PCR试剂。具备二级以上资质的医院可以向卫生部或省级临床检验中心申请技术鉴定。

pcr实验室建设规则：

1.完成PCR实验室技术检验申请。

2.汇报PCR实验室的基本情况，包括实验室检查的基本情况，尤其是基因扩增检测实验室，重点分析了必要性和可行性、项目运作、人员配置状况、内部质量管理体系实施和效果分析。

3.医疗机构许可证；

4.计划确定PCR实验室医院的医疗卫生资源状况.分析PCR实验室的需求及实验室运作预测。

5.计划制订PCR实验室的安装程序。

6.PCR实验室主任的简历。

7.PCR实验室人员名单(附实验室工作人员简历)

8.提供PCR实验室主要仪器设备表。

9.PCR实验室诊断项目。