GMP净化车间有哪些标准？

GMP净化车间有哪些标准？

  GMP净化车间指在去除潜在的生物活性、粉尘、污染源，从根本上杜绝影响产品质量的问题。所以，GMP净化车间必须达到相关的设计要求，以保证产品的质量符合法规要求。接下来小编对GMP净化车间的设计要求进行了详细分析。

一、净化器设计。

1.生产的每一个环节都要互相联系，在加工过程中方便卫生控制，避免造成交叉污染。

2.在产品布局上，应遵循产品加工程序，从产品加工过程中永远不干净的环节向洁净环节过渡，不得交叉或倒流。

3.工具包、消毒室、公共设备清洗、消毒池、漂洗池。如果需要，还可以提供冷热水，但不可低于82℃。

4.GMP净化车间应有良好的除尘、通风条件，保证气流从清洁区域流向不清洁区域。

5.车间内的灯具必须有保护罩。

第二，人流与物流的设计。

1.为了避免交叉污染，进入洁净区的操作人员和物料不能采用相同的入口，应分别设置净化室或采取相应的净化措施。

2.清洁生产场所，只清洗生产相关设备，以免食物受到污染。

3.确保洁净区的通道可以直接到达每个生产岗位、中间物或包装材料储存室，因为运输和操作人员的移动，可以有效地防止不同种类的食品交叉污染。

4.在不影响流程和工艺操作设备配置的情况下，如空调系统参数相同，打开传送窗或设置传送带，以便运输物料。

三、空调系统安装和设计。

GMP净化车间对不同供风、回风系统进行不同设计，是确定净化车间洁净度等级的关键。

标准组合空调风柜+空气过滤系统+无尘室通风隔热管道+HEPA高效送风口+洁净室内回风系统。可持续循环使用，补充新风进入无尘车间，达到生产环境对洁净度的要求。

以上就是小编今日为大家介绍的GMP净化车间的全部内容，感谢大家耐心的阅读！